CDK4/6抑制剂是一种新型的选择性药物，其在G1期诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤进展，对包括乳腺癌在内的多种肿瘤治疗有效。CDK4/6抑制剂的发现具有里程碑意义。2001年，3位科学家因对细胞周期的关键因子（CDK和Cyclin）的研究获得当年的诺贝尔生理学或医学奖。
目前已经批准上市的选择性CDK4/6抑制剂为第3代CDK4/6抑制剂，包括Palbociclib帕博西尼，Ribociclib瑞博西尼，和Abemaciclib。Palbociclib作为首个获批上市的CDK4/6抑制剂，其过程历经坎坷。早在2001年，Palbociclib已经被研发出来。
但直到2015年，PALOMA-1研究率先证实Palbociclib联合来曲唑治疗初治的局部晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者较单药来曲唑延长了患者的无进展生存期（PFS）。Palbociclib才因此获得美国食品药品监督管理局的加速批准。 2018年8月，我国食品药品监督管理局批准Palbociclib在我国上市，为广大乳腺癌患者带来了福音。
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