2018年7月25日，国家药品监督管理局正式批准了PD-1抑制剂Keytruda（K药）上市，用于治疗经受过系统治疗之后的晚期黑色素瘤患者，自此拉开了K药在中国的大门。2019年3月28日，距离K药在国内获批首个适应症不到一年的时间内，国家药品监督管理局正式批准了K药在我国的第二个适应症：非鳞状晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗！
更重要的是，这次不需要考虑患者的PD-L1表达水平，也就是说，对于PD-L1阴性的患者，也能通过这个疗法提高生存期！肺癌是全球癌症死亡的主要原因，尤其在中国这个吸烟大国，肺癌稳坐恶性肿瘤发病率第一的宝座。在过去的三十年间，我国肺癌死亡率上升了465%，成为上升速度最快的癌症，并且已取代肝癌成为我国癌症导致死亡的首要原因。非小细胞肺癌约占所有肺癌中的85%。对于我国的非小细胞肺癌患者，急需新的且有效的治疗方法，更重要的是，能够负担得起的疗法。
PD-1抑制剂K药此次是以默沙东进行的名为KEYNOTE-189的临床3期试验结果为依据：在这项试验中共纳入了616名为晚期非鳞非小细胞肺癌患者，其中410名接受Keytruda联合培美曲塞和铂类化疗；206名患者只接受培美曲塞和铂类化疗。结果显示，无论是总生存期、无进展生存期还是客观缓解率等等，K药联合化疗都远远高于单纯化疗！
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