近年来，肿瘤免疫疗法（Immuno-Oncology）领域取得的进展改变了许多肿瘤类型的治疗。从广义上来说，肿瘤免疫疗法分为免疫检查点药物（immune checkpoint modulator）、细胞疗法（cell therapy）、细胞因子治疗（cytokines）、癌症疫苗（cancer vaccine）、溶瘤病毒（oncolytic virus）等主要类别。
随着多款PD-1/PD-L1药物的获批上市，作为免疫治疗领域最热门的免疫检查点药物正逐渐成为抗癌治疗中的重要选择，吸引众多药企加入到研发的浪潮之中。相关的国内临床研究正在紧锣密鼓地进行，这些试验多以同靶点药物国产化、扩大适应症、开发新靶点为目标。
免疫检查点药物分为两大类，一类是以PD-1单抗/PD-L1单抗为代表的抑制剂，一类是激活剂。目前已获批的是免疫检查点抑制剂（Checkpoint Inhibitor）。免疫检查点抑制剂通过阻断PD-1等免疫检查点与配体结合，来消除肿瘤细胞对T细胞活性的抑制，从而提高T细胞杀伤肿瘤的能力。这类疗法问世以来已被用于治疗多种癌症，包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、宫颈癌等。
截至目前，共有4款免疫检查点抑制剂在国内获批，靶点全部为PD-1。这4款PD-1单抗分别是：百时美施贵宝的Nivolumab，默沙东的Pembrolizumab，君实的特瑞普利单抗，以及信达的信迪利单抗；获批适应症包括非小细胞肺癌、黑色素瘤，以及经典霍奇金淋巴瘤。
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