阿特殊单抗(Atezolizumab)是一种PD-L1单抗,2016年5月获批上市用于晚期非小细胞肺癌和尿路上皮癌,2019年3月8号成为全球首个三阴性乳腺癌的免疫治疗药物。根据罗氏公司发布的报道显示,[阿特殊单抗+白蛋白紫杉醇]治疗方案能被FDA审批成为晚期三阴性乳腺癌患者的一线疗法是基于去年发布于新英格兰杂志的IMpassion130三期临床试验研究结果通过的。
试验结果发现,总生存期方面,实验组的总生存期OS为21.3个月,对照组为17.6个月,仅仅相差3.7个月,差距很小。然而,对于PD-L1表达阳性的人群来说(PD-L1表达大于1%),实验组的生存期为25个月,而对照组只有15.5个月,延长了近10个月,差异非常显著。
这说明阿特殊单抗联合白蛋白紫杉醇方案在PD-L1阳性患者的临床研究表现优异,明显延长晚期三阴性乳腺癌患者的生存期,[阿特殊单抗+白蛋白紫杉醇]方案成为这部分患者的福音。该方案的安全性研究结果也让人放心,没有发现该组合疗法有新的不良反应。最常见(>2%)的3-4级不良反应有中性粒细胞数量减少、红细胞数量减少、白细胞数量减少、疲乏、手脚刺痛或麻木、肺炎、血钾水平降低、转氨酶增高等。
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