小分子TKI药物作为NSCLC患者完整切除术后的辅助治疗已经取得了突破性进展。2018年,有两项中国学者牵头的研究成果出炉。其一是吴一龙教授牵头的ADJUVANT研究,使用吉非替尼与化疗进行对比,王长利教授牵头的EVAN研究,使用特罗凯与化疗进行了对比。中国国产的第一个小分子TKI药物埃克替尼也进行了EVIDENCE研究,今年即将公布相关研究结果。
已经完成的的两项随机研究中,入组的病人分别为IIB期和IIIA期,研究DFS都达到了设计要求,结果良好,同时兼具低毒性。目前OS的结果暂时未公布,但可明显看出有获益的趋势。我们也很期待EVIDENCE研究结果的公布,相信凯美纳会成为伴有EGFR活性突变的NSCLC患者术后辅助治疗的选择之一。
针对药物的使用顺序,目前有两个观点。EVAN研究和ADJUVANT研究均为术后四周到六周这样的窗口期后,开始进行术后辅助治疗,如果是辅助化疗,使用含铂两药两样方案,四个周期,每21天一个周期,如果是辅助靶向治疗即术后四到六周窗口期后开始口服,连续服用两年。王思愚教授团队目前正在进行序贯研究的探索,即标准化疗结束后,再序贯使用小分子TKI药物进行治疗,治疗时间为一年或两年。目前此项研究还在进行中,我们也很期待研究结果的公布。
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