几乎每年,都会有数十个品牌药失去专利保护。从“专利悬崖”坠落,就会有便宜的仿制药如潮水一般涌入,迫使这些品牌药的价格大幅降低,2019年也不会例外。根据国外医药网站FiercePharma近日的一篇报道,在2019年将有多款重磅产品失去市场独占权,其中包括来自辉瑞的Lyrica(乐瑞卡)、葛兰素史克的Advair(舒利迭)、罗氏的Rituxan(美罗华)、吉利德的Harvoni(夏帆宁)及许多其他药物,这些药物将在今年面临或预期面临仿制药竞争。目前,每一家制药公司都走向了通往专利悬崖的不同道路,但最终都会给这些公司带来沉重的经济打击。
在FiercePharma列出的清单中,一些仿制药竞争已经出现。例如,安进Neulasta(培非格司亭)和Epogen(阿法依伯汀)已经面临来自迈兰、Coherus、辉瑞推出的生物仿制药的竞争。不过,这些生物仿制药对利润可观的品牌药究竟能造成多大程度和多快速的损害,仍有待观察。
值得一提的是,在FiercePharma的这份清单中,罗氏最为悲惨,该公司3大王牌生物制剂齐齐上榜,包括Herceptin(赫赛汀)、Avastin(安维汀)、Rituxan(美罗华)。根据罗氏发布的2018年业绩报告,这3款药物的全球销售额分别高达69.82亿、68.49亿、67.52亿瑞士法郎,美国市场分别为29.08亿、29.04亿、42.9亿瑞士法郎。这3款生物制剂对生物仿制药公司而言无疑是一个巨大的目标。
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