FDA近日批准新药Trifluridine/Tipiracil（即TAS-102，Lonsurf），用于转移性胃/胃食管交界部腺癌成人患者。这些患者至少接受过2线以上系统治疗，包括氟嘧啶、铂类、紫杉烷或伊立替康，以及HER2/neu靶向治疗。
Lonsurf是一种新型口服化疗药，由Trifluridine和Tipiracil两种药物组成。前者可渗入癌细胞DNA中，干扰其DNA合成，抑制癌细胞增殖，而后者的作用是保持前者在血液中的浓度。2015年，该药已被FDA批准用于难治性或标准化疗和靶向治疗失败的转移性结直肠癌患者，成为结直肠癌患者二线治疗后的选择之一。
此次获批主要基于一项名为TAGS的三期临床试验。试验共招募了507名失去手术机会且接受过至少两种化疗方案的转移性胃癌/胃食管交界部腺癌患者，TAS102治疗组与安慰剂组对比，总生存期均达到了2.1个月的改善。与安慰剂相比，TAS-102将患者的死亡风险降低了约1/3。此外，TAS-102组有1人肿瘤完全消失，12人肿瘤缩小，115人疾病稳定未恶化，疾病控制率达44%；而安慰剂组的疾病控制率只有14%。研究结果已发表于《柳叶刀 肿瘤学》杂志上。
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