白血病首个非化疗联合疗法获批。FDA批准杨森IMBRUVICA®(依鲁替尼)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)用于治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的初治患者。
这是首个批准用于CLL/SLL初治患者的非化疗联合疗法,这也是IMBRUVICA第10次获FDA批准。该批准扩大了IMBRUVICA在一线治疗CLL/SLL中的标签。一项Ⅲ期临床iLLUMINATE研究(PCYC-1130)的中位31个月随访中,与chlorambucil联合obinutuzumab相比,IMBRUVICA联合obinutuzumab治疗组无进展生存期具显著的改善,进展或死亡风险降低77%;
其治疗高风险疾病患者的进展或死亡风险降低85%;总缓解率为89%。依鲁替尼,也被译成伊布替尼(Ibrutinib;商品名:Imbruvica,亿珂)最早由Celera Genomics的科学家研发,作为一种工具化合物用于学习BTK蛋白功能,且最早的研发方向是类风湿性关节炎(RA)。
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