依靠药王修美乐的卓越表现,2018年接近200亿美金的销售收入,自体免疫依然是Abbvie的最重要的业务板块,2018年全年占比高达61%。不过修美乐的主战场还是在美国本土,销售占比接近70%,18年同比增速9.1%。而在美国之外,修美乐的销售2018年同比下降17.5%(如果排除汇率影响,同比下降14.8%)。
修美乐在美国之外地区的业绩下滑源于生物类似物的强烈冲击。在北欧一些地区,生物类似物的价格仅是原研药物的20%。而在美国本土,随着Abbvie相继和Amgen、Mylan、辉瑞等公司的和解,仅有BI(勃林格殷格翰公司)存在早于2023年在美国推出修美乐生物类似物的可能性。
阿达木单抗是全球第一个上市的全人源化抗TNF-α药物,始于1993年巴斯夫子公司BASF Knoll和剑桥抗体技术公司(Cambridge Antibody Technology,CAT)的合力研究。阿达木单抗于2009年进入日本市场,在今年3月已经获批了第10个适应症——用于对常规治疗缓解不足的脓疱型银屑病患者的治疗。
自2002年首次获得FDA批准上市以来,阿达木单抗已经累计创造了1161亿美元的销售收入,2017年的美国市场增速为18.5%,全球市场增速为14.6%,因此直到今天仍然以每年两位数的增幅刷新单只药品的年度销售记录。艾伯维对外称,截至目前阿达木单抗在全球已经获批14个适应症。在中国,阿达木单抗已经获批三个适应症:2010年获批类风湿关节炎适应症,2013年获批强直性脊柱炎适应症,2017年获批中重度斑块型银屑病适应症。
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