奥拉帕利之所以能够取得骄人业绩,药物的有效性和安全性应是首要因素,显著改善患者的无进展生存期,并且不影响生存质量,疗效得到了一致认可;其次,奥拉帕利在一些国家开始挺进“一线”,也意味着治疗“战线”前移,市场更广阔;此外,临床研究数据利好为新适应症拓展奠定基础,多国市场陆续获批以及和默沙东的联合推广对销售增长都带来拉动作用。
在过去的2018年,市场验证了这一点。由于患有卵巢癌或乳腺癌患者使用奥拉帕利治疗需求的增加,美国市场销售额增长了145%,达到3.45亿美元,根据市场总处方量以及卵巢癌和乳腺癌患者情况,奥拉帕利在PARP抑制剂类药物中保持领先地位。12月,更是迎来利好消息,美国FDA批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗。
2018年奥拉帕利喜讯连连,可以说是“适应症获批的大年”。从全球层面来看,奥拉帕利目前已在超过60个国家获批用于治疗晚期卵巢癌,除了目前主打的铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的适应症外,也在BRCA突变、晚期转移性乳腺癌有所突破,并在美国和日本已获批准。去年9月ESMO公布的SOLO-1试验数据更是惊艳,数据显示60.4%的患者3年内无进展,降低疾病进展或死亡风险达70%,同年12月美国FDA就火速批准其用于BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗,直接改变了卵巢癌一线治疗格局。就在几天前,奥拉帕利晚期卵巢癌一线适应症就已获得NMPA优先审评审批资格,预计年内将获批。
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