3月份，FDA将对罗氏皮下注射剂型赫赛汀（Herceptin）治疗HER2阳性乳腺癌作出审查决定。这种皮下注射剂型赫赛汀中含有Halozyme Therapeutics公司专有的重组人透明质酸酶（ENHANZE技术）。ENHANZE药物递送技术已被证明可以消除传统生物制剂体积限制，通过皮下递送药物。研究表明，这种递送方式可以缩短药物的给药时间。
3月份，FDA还将对辉瑞的赫赛汀生物仿制药PF-05280014做出审查决定，该仿制药在去年4月曾遭到FDA拒绝，要求提供额外技术信息。如果此次顺利获批，PF-05280014将成为美国市场批准的第4款赫赛汀生物仿制药，之前该市场已批准的3款分别为：默沙东和三星Bioepis的Ontruzant（2019年1月获批）、Celltrion公司的Herzuma（2018年12月获批）、迈兰和Biocon的Ogivir（2017年12月获批）。在欧洲，辉瑞PF-05280014已于2018年6月获批，品牌名为Trazimera。
根据罗氏2018年业绩报告，赫赛汀的全球销售额为69.8亿瑞士法郎，在美国市场的专利保护将在2019年6月中旬到期，该市场中目前还没有赫赛汀生物仿制药上市。
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