昨日(2月25日),阿斯利康公布其临床III期THEMIS试验达到了主要终点。试验证明,与单用阿司匹林相比,BRILINTA®(ticagrelor,替卡格雷)片联合阿司匹林显示出了主要不良心血管事件(MACE,包括心血管死亡、心脏病发作和卒中的综合征)在统计学上的显著降低。
替卡格雷是一种口服的P2Y12受体拮抗剂,通过抑制血小板活化起作用。BRILINTA目前获得美国FDA批准用于降低急性冠脉综合征(ACS)或有心肌梗死史患者的心血管死亡率、心肌梗死(MI)和卒中发生率。至少在有急性冠脉综合征的前12个月,其效果优于氯吡格雷。该药还可降低借助支架治疗急性冠脉综合征患者的支架血栓形成率。
THEMIS试验于2014年初启动,是一项由阿斯利康赞助的多国家、随机、双盲试验,在19,000多名无既往心肌梗死或卒中的冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)患者中进行,通过与单用阿司匹林对比,旨在测试BRILINTA配伍阿司匹林可减少主要不良心血管事件的这一假设。CAD被定义为一种有既往冠心病介入治疗(PCI)、冠状动脉旁路移植术或至少50%的冠状动脉变窄的疾病。试验初步的安全性结果与BRILINTA已知的数据一致。THEMIS试验数据的全面评估将在即将召开的医学会议上呈现。
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