随着国内第一个生物类似药,复宏汉霖的汉利康(利妥昔单抗HLX-01)的获批,更多廉价抗癌药正在路上。今年头两个月,至少已经有两个抗癌重磅药的生物类似药获批。第一个,就是今年一月获批的治疗乳腺癌的赫赛汀的生物仿制药,由韩国三星Bioepis申报,获得美国FDA批准。而第二个,就是国家药监局2月22日批准,复宏汉霖的美罗华的生物仿制药,HLX-01。
赫赛汀和美罗华都是瑞士药企罗氏的畅销抗癌药。其中,美罗华是罗氏第三大抗肿瘤大药,2018年的销售总额更是达到了67.52亿瑞士法郎。美罗华已经被批准用于治疗血液肿瘤如非霍奇金淋巴瘤(NHL)、类风湿性关节炎和特定类型的血管炎症。
由于生物类似药的不断上市,罗氏的美罗华在欧洲,2018全年销售下降了近一半,下滑了47%。在美国, 销售额稍稍增长了 4%, 在免疫学和肿瘤学领域都有增长, 这也是由于皮下制剂的上市。而在整个国际市场,尤其是中国,美罗华的销售额呈现两位数增长,增长了 11%,原因在于医保的覆盖扩大,导致更广泛的使用。
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