近年来，随着肾癌分子靶向药及免疫药物的先后获批上市，开启了肾癌治疗新时代。至今，美国FDA已先后批准了10种靶向药物用于晚期肾癌的一线或序贯治疗，包括厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、培唑帕尼、阿西替尼、替西罗莫司、依维莫司、贝伐珠单抗、卡博替尼以及仑伐替尼；2种免疫治疗药物，包括纳武利尤单抗及Aldesleukin（重组人白介素2）。
JAVELIN Renal101是一项全球性，多中心，对比Avelumab联合阿昔替尼与舒尼替尼对照，用于晚期肾癌一线治疗的随机3期临床试验，该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。主要研究终点是PD-L1表达阳性患者的中位无进展生存期PFS与总生存期OS。
结果显示：中位无进展生存期（PFS） - 联合组中为13.8个月，舒尼替尼组7.2个月；结果显示，特别适用于癌细胞检测为PD-L1阳性的患者。在PD-L1阳性的患者中，使用avelumab加阿昔替尼治疗的肿瘤缩小的患者比例为55.2％，舒尼替尼治疗组比例为25.5％。分析表明所有亚组都可以从联合治疗中获益。两个治疗组中几乎所有患者都有一些副作用，最常见的是甲状腺疾病。数据证明了该组合疗法成为治疗晚期RCC患者的一线疗法的潜力，我们期待着这款新疗法早日获批造福患者。
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