日前,DENDREON公司在2019年泌尿生殖系统癌症研讨会上报告了其新药PROVENGE®(Sipuleucel-T)在转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者中的关键性3期临床试验数据回顾性分析结果。与安慰剂相比,所有接受Sipuleucel-T治疗的男性都具有良好的生存获益,并且在非洲裔美国男性中的疗效更加显著,其生存获益显着高于三年。
前列腺癌是全世界男性中第二常见的恶性肿瘤,也是导致男性癌症死亡的第五大原因。2018年据估计有120万男性被诊断患有前列腺癌。现有治疗方法包括手术、放疗和使用激素受体拮抗剂。然而,几乎所有病例最终都会出现对传统激素疗法的抵抗性。去势抵抗性前列腺癌(CRPC)属于前列腺癌晚期形式,在体内睾酮水平已降至极低水平时癌症仍继续发展。
2010年4月,DENDREON公司的自体免疫细胞疗法PROVENGE®(Sipuleucel-T)获得美国FDA批准,用于治疗去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌(CRPC),是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗。PROVENGE®是一种新型的自体免疫细胞疗法,它可以激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤的发展与转移。其主要有效成分是经过前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组蛋白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白激活的抗原递呈细胞。PROVENGE®是FDA批准的唯一一种由患者自身免疫细胞治疗前列腺癌的免疫疗法。
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