CD30单抗Adcetris在欧洲地区获批一线治疗霍奇金淋巴瘤

　　武田制药（Takeda）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）一个新的适应症，联合化疗方案AVD（阿霉素+长春新碱+达卡巴嗪）用于既往未接受治疗（初治）的CD30阳性IV期霍奇金淋巴瘤（HL）成人患者的一线治疗。

　　Adcetris是一种靶向CD30的抗体药物偶联物（ADC），CD30是HL的明确生物标志物。此次新适应症标志着Adcetris在欧洲获批的第5个适应症，Adcetris+AVD方案也是欧洲在过去数十年来批准用于一线治疗CD30阳性IV期HL成人患者的首个新治疗方案。根据之前达成的协议，此次批准也触发了武田向合作伙伴西雅图遗传学公司支付一笔3000万美元的里程碑款项。

　　Adcetris+AVD方案的获批是基于III期临床研究ECHELON-1的数据。该研究是一项随机、开放标签、双臂、多中心、全球性研究，在新诊晚期NH成人患者中开展，旨在比较Adcetris+AVD方案相对于目前公认的一线治疗NH的标准护理方案ABVD（阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪）的疗效和安全性。该研究共入组了1334例经组织学确诊为III期或IV期HL的患者，这些患者之前没有接受全身化疗或放疗。研究中，患者随机分成两个组，分别接受Adcetris+AVD方案和ABVD方案。

　　结果显示，该研究达到了主要终点。与ABVD治疗组相比，Adcetris+AVD治疗组改良无进展生存（mPFS，由独立审查机构评估）表现出统计学意义的显著改善（HR=0.770，p=0.035），这相当于疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了23%。关键亚组分析显示，在IV期HL患者中，与ABVD治疗组相比，Adcetris+AVD治疗组表现出更大的治疗受益（mPFS：HR=0.71，p=0.023），这相当于IV期HL患者中疾病进展、死亡或需要额外抗癌疗法的风险降低了29%。

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