欧盟委员会于2019年2月11日批准了Adcetris与AVD化疗联合治疗一线CD30阳性霍奇金淋巴瘤新适应症,为此武田制药官方发布了题为“欧盟委员会批准Adecetris(brentuximab vedotin)与AVD联合治疗,这是近几十年来首个针对成人未经治疗的CD30+四期霍奇金淋巴瘤新疗法“的新闻通稿。
2019年2月11日,欧盟委员会(EC)批准Adcetris(Brentuximab vedotin)的扩展适应症,扩展的适应症为Acedtris与AVD(阿霉素、长春碱和达卡巴嗪)联合用于治疗既往未经治疗的CD30+四期霍奇金淋巴瘤成人患者。Adcetris是一种针对CD30的抗体药物偶联物(ADC),这是霍奇金淋巴瘤的一个决定性标志。
该决定基于2018年12月13日欧盟人类用药品委员会(CHMP)发表积极意见之后作出。从2018年12月到2019年2月,耗时2个月之后获得欧盟委员会最终批准,类似这样的审批速度,与2018年之后锐意改革的中国NMPA审批肿瘤新药速度相当,加油NMPA,以科学严谨的态度,切实提高肿瘤创新药物的可及性,让中国肿瘤患者尽早用上买得起的新药好药。
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