美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴安斯泰来（Astellas）近日公布了靶向抗癌药Xtandi（enzalutamide，恩杂鲁胺）治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期临床研究ARCHES的数据。
该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多国研究，在美国、加拿大、欧洲、南美和亚太地区临床中心入组了1150例转移性激素敏感性前列腺癌患者。这些患者中包括低容量疾病患者、高容量疾病患者、新诊mHSPC患者以及既往接受确定性疗法并随后发展为转移性疾病的患者，同时还包括一些近期接受多西紫杉醇治疗但病情没有进展的mHSPC患者。研究中，患者被随机分配接受Xtandi（160mg每日一次）或安慰剂，并且继续使用促黄体素释放素（LHRH）激动剂或拮抗剂或曾经历双侧睾丸切除。主要终点是影像学无进展生存（rPFS），定义为中心审查评估的从随机化到放射学疾病进展的第一个客观证据或死亡的时间，无论哪一个先发生。
结果显示，与单用ADT相比，Xtandi+ADT方案将影像学进展或死亡风险显著降低61%（HR=0.39，95%CI:0.30-0.50；p＜0.0001），达到了研究的主要终点。Xtandi+ADT治疗组中位rPFS尚未达到，ADT治疗组中位rPFS为19.4个月。值得一提的是，在所有预先指定的亚组（包括疾病容量、基线疾病定位模式、地理区域、既往多西他赛治疗）中均观察到了rPFS的显著改善（HRs=0.24-0.53）。
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