今日，默沙东（MSD）公司宣布，美国FDA接受了该公司为重磅癌症免疫疗法Keytruda递交的补充生物制剂许可申请（sBLA）并且授予其优先审评资格。Keytruda将作为单药疗法或者与铂基和5-氟尿嘧啶（5-FU）化疗联用，一线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。FDA预计在今年6月10日前给与答复。
头颈癌包括在喉咙，喉头，鼻子，鼻窦和嘴巴附近发生的不同类型的肿瘤。大多数头颈癌是鳞状细胞癌，起源于头颈部表层中扁平的鳞状细胞。导致头颈癌的首要可控风险因子为吸烟和重度饮酒，其它风险因子包括某些HPV感染。在美国，据估计2019年将有超过65000新确诊患者。
Keytruda是一款抗PD-1疗法，通过阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，激活T淋巴细胞，增强它们识别和攻击癌细胞的能力。自从问世以来，它已经获得批准治疗多种癌症类型，包括黑色素瘤、肺癌、经典霍奇金淋巴瘤等等。
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