免疫靶向治疗药物使恶性肿瘤的治疗产生了巨大的变革,改变了多种肿瘤的治疗模式,在小细胞肺癌领域也进行了不同IO药物、不同治疗策略(单药或联合)、不同治疗时限(后线或一线)和不同治疗人群(非选择或选择)的探索。早在2016年,Checkmate032研究就显示出nivolumab±ipilimumab治疗复治SCLC具有较好的生存获益,并于2017年被NCCN推荐为复发SCLC治疗的2A类推荐。
2018年Checkmate032研究在JTO杂志上发表了Opdivo单药三线治疗人群的亚组分析结果,中位缓解持续时间为17.9个月,中位PFS为1.4个月,6个月PFS 17.2%,中位OS为5.6个月,12个月OS为28.3%,18个月OS为20.0%,基于该结果FDA于8月份批准nivolumab用于治疗经过铂类化疗和至少一种其他疗法治疗过的转移性SCLC,这是FDA历史上首个批准的SCLC三线治疗方案,打破SCLC新药治疗20年的沉寂。
另外,2018年ASCO年会上公布了pembrolizumab治疗晚期SCLC的KEYNOTE158研究,证实了pembrolizumab治疗复发SCLC具有较好疗效和安全性,NCCN基于该研究在2019年第一版NCCN指南中也对pembrolizumab做了2A类推荐,进一步丰富了复发SCLC的治疗选择。
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