在中国，Ｏ药获批的适应症是单药用于EGFR和ALK阴性、以前接受过含铂方案化疗疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性成人非小细胞肺癌。PD-1类药物并不只有一个，为啥Ｏ药能成为中国第一呢？因为它是第一个经过大型III期随机对照试验，证明能为中国的肺癌患者带来生存获益的PD-1抑制剂。这就不得不提著名的CheckMate 078研究。这是世界首个以中国人群为主的PD-1二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究，90%为中国患者，首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗。
CheckMate 078研究首次由吴一龙教授在2018年AACR上公布，2019年伊始，该研究结果在肺癌领域顶级学术杂志JTO上发表。CheckMate 078研究屡获殊荣，其临床研究结果有何亮点呢？与多西他赛相比，Ｏ药大幅度延长了患者的总生存期（12个月VS 9.6个月），降低了32%的死亡风险，而且提高了客观缓解率（17%VS4%）。简而言之，Ｏ药比化疗有效率更高，生存期更长，副作用更小，对东西方人群疗效一致，中国患者可以从Ｏ药治疗中取得长期生存获益。
Ｏ药大幅度提升了晚期肺癌患者的5年生存率，让我们一起来看看这项代号为“CA209-003”的关键临床研究的5年随访结果：欧狄沃使得晚期非小细胞肺癌患者的5年生存率从过去的不到5%提高到了16%，鳞癌和非鳞癌几乎相近！
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