Zanubrutinib ,目前民间通俗叫法是赞布替尼(BGB-3111)是百济神州公司自主开发的一种小分子BTK抑制剂。它目前在一系列关键性临床研究中作为单药或组合疗法的一部分,治疗多种B细胞癌症。美国FDA已经授予zanubrutinib快速通道资格,用于治疗华氏巨球蛋白血症(WM)患者。
中国药监局(NMPA)也已经接受了zanubrutinib用于治疗复发/难治性MCL和慢性淋巴性白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的新药上市申请,两者均被纳入优先审评。
百济神州高级副总裁、全球药政事务负责人闫小军女士表示:“我们很高兴得知FDA授予zanubrutinib突破性疗法认定。Zanubrutinib的特点之一是BTK高选择性,其设计旨在最大化BTK占有率,最小化脱靶效应。这项认定进一步肯定了zanubrutinib成为治疗既往至少接受过一种治疗的MCL患者药品的潜力。“
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