帕妥珠单抗上市以后,的确是改变了HER2阳性乳腺癌患者的临床实践。在过去,晚期HER2阳性乳腺癌的一线治疗是曲妥珠单抗,二线治疗是T-DM1,三线治疗是一些小分子酪氨酸激酶抑制剂。
后来帕妥珠单抗上市之后,我们看到帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的疗效要优于单独使用曲妥珠单抗,所以曲妥珠单抗与帕妥珠单抗的联合治疗又成为晚期一线治疗的标准,二线治疗依然是T-DM1,小分子酪氨酸激酶抑制剂还是三线治疗。所以,目前国外对于既往接受过曲妥珠单抗治疗1年以上的HER2阳性乳腺癌患者,一旦发生复发转移的一线治疗是曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合紫衫类化疗的方案。
在早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗中,1年曲妥珠单抗仍是标准的辅助治疗方案,延长曲妥珠单抗的治疗时间,并不能够进一步的提高疗效,还可能会增加一些心脏的安全性事件。而缩短曲妥珠单抗的治疗时间,会使其疗效受到一定的影响。
虽然今年的ASCO会议上公布的Persephone研究结果中6个月方案非劣效于1年方案,但是很多专家还是对这个研究的结果存有质疑,比如这个研究非劣效界值的宽泛性。短疗程方案也许适用于少部分肿瘤分期非常早或者无法耐受靶向治疗毒副作用的患者,而目前这部分患者我们仍未明确地筛选出来,所以1年曲妥珠单抗仍应是早期患者辅助治疗的标准方案。
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