维布妥昔单抗（Adcetris）治疗霍奇金淋巴瘤患者的疗效怎么样？

　　ECHELON-1研究是一项开放性，多中心，随机的3期临床研究，旨在比较ADCETRIS+AVD（阿霉素、长春碱、达卡巴嗪）联合用药vs.ABVD（阿霉素、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪）作为既往未曾治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的一线治疗。主要终点是IRF评估的修订版PFS。修订版PFS的定义是IRF评估的至进展、死亡或（一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药的）证据的时间。关键次要终点是OS。其他次要目标包括：评估ADCETRIS+AVD vs.ABVD组的CR率、ORR、无事件生存(EFS)、无病生存(DFS)、缓解持续时间(DOR)、第2周期PET阴性率、生活品质指标(EORTC QLQ C-30)和安全性。

　　该研究总共入组1334例患者，入组患者为经组织学确诊为III或IV期霍奇金淋巴瘤，且既往未曾用过全身化疗或放疗。2012年11月19日至2016年1月13日期间，共有来自21个国家218个中心的患者按1：1比例随机分配到试验组和对照组。

　　其中试验组664例患者接受维布妥昔单抗，多柔比星，长春碱和达卡巴嗪（A+AVD）治疗方案；对照组670例患者接受多柔比星，博来霉素，长春碱和达卡巴嗪（ABVD）治疗方案。主要研究终点为由独立评审委员会决定的无进展生存期PFS（终点事件包括：进展、死亡、不完全缓解或接受其他抗癌治疗）。次要研究终点为总体生存OS。该研究入组患者的中位年龄，ADCETRIS+AVD组为35岁，ABVD组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受ADCETRIS+AVD或ABVD，每个周期为28天，疗程最长达6个周期。

　　疗效方面，入组患者的中位随访时间为24.6个月。A+AVD和ABVD组的2年PFS分别为82.1%（95%可信区间CI：78.8-85.0）和77.2%（95% CI，73.7-80.4），相差4.9%（HR=0.77;95%CI，0.60-0.98;P=0.04）。无疾病进展风险下降23%。其中A+AVD组有18例死亡，ABVD组有22例死亡。

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