Rucaparib(鲁卡帕尼,Rubraca)在II期试验中表现出类似的令人信服的ORR。与olaparib数据相比,除了种系突变(gBRCA),试验扩大了患者的tBRCA(体细胞突变)的有效性,但对铂敏感性卵巢癌患者的评估有限。
两种药物之间的副作用特征也略有不同,治疗选择时需要注意。正在进行的试验将评估鲁卡帕尼对铂类耐药卵巢癌的疗效,而III期试验将PARP抑制与标准化疗进行比较,这将产生前面提到的单臂II期研究所缺乏的重要数据。
2016年12月19日FDA加速批准Rubraca用于经过两线或两线以上化疗的和BRCA基因突变相关的晚期卵巢癌。2017年10月9日根据ARIEL3研究结果,FDA批准鲁卡帕尼用于含铂化疗敏感复发卵巢癌患者的维持治疗。此次突破性治疗药物资格的获批是对鲁卡帕尼用于BRCA突变晚期卵巢癌治疗令人鼓舞缓解率的认可。这一资格巩固了鲁卡帕尼在PARP抑制剂中的独特地位,以及在PARP抑制剂区别化临床开发中的领先优势。
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