目前CDK4/6抑制剂被广泛用于HR+/ HER2-晚期乳腺癌一线/二线治疗，能显著延长患者的PFS。近年来，临床多项研究证实CDK4/6抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌一线、二线，甚至后续多线治疗上的价值。
国内外指南推荐，并且国内CDK4/6抑制剂上市，改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗局面。如胡教授分享，在MONALEESA-7研究中将CDK4/6抑制剂Ribociclib（RIB）用于一线治疗，不仅增加取得PR/CR患者比例，改善PFS（图1），而且能部分减少一、二线化疗使用比例。广大HR+/HER2-局部晚期或晚期乳腺癌患者治疗中可有更多选择，且有了更高的生活质量。因此，临床需进一步探究哪些人群更有可能从CDK4/6抑制剂治疗中获益。
目前临床应用CDK4/6抑制剂会考虑以下几点：首先，CDK4/6抑制剂是一种靶向药物，但目前除ER+/HER2-之外，没有特别有效的预测靶点，仍需更多临床研究确认更有效的预估Biomarker。其次，建议患者使用靶向药物前对原发肿瘤或转移肿瘤进行基因检测，若确定CDK4/6通路下游的RB基因突变或CyclinE1过表达/扩增是肿瘤主要驱动因素，不建议此类患者使用CDK4/6抑制剂。
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