CheckMate 331是一项大型的III期临床研究,对比纳武利尤单抗(O药)与化疗二线治疗小细胞肺癌的疗效。研究结果显示纳武利尤单抗无论客观缓解率、中位无进展生存期以及中位总生存期都没能优于化疗。但是纳武利尤单抗的中位持续缓解时间则大幅超越化疗,这提示有小部分患者可从纳武利尤单抗获益,那么这些患者会是谁呢?
多个临床研究结果显示小细胞肺癌患者如果不加筛选接受单药免疫治疗,大多数患者都无法获益,因此急需可靠的标记物预测小细胞肺癌免疫治疗疗效。这些标记物可能是PD-L1,也可能是TMB(肿瘤突变负荷),也可能是其他,但当下都没有充分的证据。
目前唯一在大型研究中疗效超越化疗的小细胞肺癌免疫治疗方案是阿特珠单抗联合化疗,但总生存期获益也只有区区2个月,这依然说明缺乏有效的标记物筛选患者,只不过联合化疗可以使免疫治疗无效的患者不至于疾病快速进展,是折中的办法。结合免疫治疗昂贵的费用,小细胞肺癌免疫治疗还是要慎重考虑各种因素。
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