Zanubrutinib在MCL中取得了非常好的疗效。我们中心参与的在中国开展的独立、关键性、开放、单臂研究包括一些其他病种如CLL/SLL,华氏巨球蛋白血症(WM)、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)等;特别在R/R的CLL/SLL和WM中,Zanubrutinib同样显示出高效、低毒性的特点。
目前,Zanubrutinib在全球范围内的临床研究还包括滤泡淋巴瘤(FL)等,以及与一代BTK抑制剂Ibrutinib的头对头3期临床研究(包括WM等适应证);这些研究都值得关注和称赞。另外,随着更多临床研究数据的公布,我们期待新一代BTK抑制剂Zanubrutinib能在更多的病种中表现出良好的结果,进而提高更多淋巴瘤亚型的疗效。
今年,百济神州已向中国药品监督管理局递交了Zanubrutinib在复发/难治MCL以及CLL/SLL适应证的新药上市申请,预期不久后能在中国上市。如果上市之后的价格更加亲民,则更能符合百济神州始终倡导的“让中国老百姓用得起新药和好药”的理念,这也是临床医生和患者共同期待的。
同时,Zanubrutinib的即将上市对我国生物制药来说意义非凡。以前新药研究以仿制为主,Zanubrutinib这类新药的研发与上市标志着我国对新药的研制已经摆脱过去的仿制模式,不仅能为淋巴瘤的治疗带来非常好的前景,更是代表着我国制药企业也能引领创新,具有里程碑意义。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)