2018年11月底,针对17种癌症有效,蓄势两年的重磅抗癌药larotrectinib(LOXO-101)终于获得FDA批准,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。larotrectinib成为了第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
作为一个全新的抗癌药物,它为我们的“癌症基因武器库”再添一个强有力的抗癌武器,同时也是一个重要的里程碑,代表了癌症药物从基于癌种治疗转向基于基因的治疗的进步,也就是我们的癌症精准治疗的进步。
TRK抑制剂药物Larotrectinib确实是个了不起的抗癌药物。通俗来说,Larotrectinib是一个癌症靶向药物。不同于常规靶向药物需要针对特定的癌种(如易瑞沙针对EGFR突变的肺癌、赫赛丁针对HER2阳性的乳腺癌),larotrectinib的使用只取决于患者有没有NTRK融合基因突变,所有具有NTRK融合突变的实体瘤患者都可以尝试使用larotrectinib。
在临床试验中,研究者们就是这么做的,且确实也取得了非常优异的结果。今年10月,在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上公布了larotrectinib的最新数据:在17种不同癌症种类共55名NTRK融合突变的肿瘤患者中,larotrectinib能够达到80%的客观缓解率。larotrectinib不仅涉及的癌症种类多,能够在试验人群中取得80%的客观缓解率也是靶向治疗中非常优异的好成绩(客观缓解率是指肿瘤缩小超过30%并持续一段时间)。更难得是,22%的受试对象结果评估为完全缓解,也就是肿瘤完全消失。
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