美国食品和药物管理局批准atezolizumab(TECENTRIQ,Genentech)与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂联合疗法,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗(NSq NSCLC)。2018年12月6日,FDA批准atezolizumab (TECENTRIQ,Genentech,Inc) 与贝伐单抗,紫杉醇和卡铂联合用于转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗(NSq NSCLC),患者要求排除EGFR或ALK基因组肿瘤突变。
Genentech首次的通过FDA批准的联合免疫疗法:Tecentriq+靶向治疗Avastin+化疗;批准基于第三阶段IMpower150研究的结果,该研究表明Tecentriq与阿瓦斯汀和化学疗法联合使用,与野生型人群中的阿瓦斯汀和化疗相比,寿命显着延长;2018年,美国新增肺癌人数 234,000人,而NSCLC占85%。 据估计,大约60%的肺癌诊断时候已经是晚期。
对于此次审批,Genentech, Genetech首席医疗官Sandra Horning博士说“Tecentriq治疗方案已被证明,在转移性非鳞状非小细胞肺癌的作为一线治疗中显著延长寿命。 "她还说:“FDA的批准,在肺癌中使用Tecentriq的组合方法,更加支持了我们开发能够改善这种复杂疾病患者预后的药物的愿景。”
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