目前乳腺癌治疗已经进入了以分子分型、分类治疗为理念的精准治疗时代，CDK4/6抑制剂这类新型靶向药物强势出击。多项研究证实，哌柏西利作为首个CDK4/6抑制剂，联合来曲唑一线治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌可以显著提高患者获益。
CDK4/6抑制剂在国际领域开展的研究可分为三个阶段，从最早的PALOMA-1、PALOMA-2、PALOMA-3研究，到后来的MONALEESA研究再到最新的MONARCH-2研究。这些研究均一致地证实了CDK4/6抑制剂治疗激素受体（HR）阳性/人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期乳腺癌的良好疗效。
在PALOMA-1研究中，与来曲唑单药治疗相比，CDK4/6抑制剂哌柏西利联合来曲唑组的无进展生存期（PFS）显著延长10个月（P=0.0004）。在MONALEESA-2研究和MONARCH-2研究中，CDK4/6抑制剂与来曲唑或氟维司群联合的PFS也较对照组延长6~7个月。对于HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者而言，CDK4/6抑制剂可以说是一种有效治疗药物。2018年7月，依据PALOMA系列研究的结果，全球首个CDK4/6抑制剂哌柏西利也在中国获批上市。
CDK4/6抑制剂拥有全新的抗肿瘤机制，它可抑制细胞周期进展，将细胞增殖阻滞于G1期，因此可谓是近10年中HR阳性乳腺癌内分泌治疗的全新突破。PALOMA-2研究3年随访结果显示，即哌柏西利联合来曲唑一线治疗晚期HR阳性/HER2阴性乳腺癌的中位PFS可达27.6月，相比来曲唑对照组延长13个月（来曲唑对照组为14.5月，风险比为0.56, P＜0.000001)。这对于HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者而言，无疑是个好消息。
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