相较于单用氟维司群而言, BYL719 (alpelisib)联用氟维司群(fulvestrant)能显著延长PIK3CA突变导致的HR+/HER2晚期乳腺癌患者的无进展生存期。在这些患者中,他们接受了许多治疗或者芳香酶抑制剂后仍表现为疾病进展。
SOLAR-1是首种临床III期实验,用以证明使用液体活检选择患者进行靶向治疗的潜在可行性。诺华将继续对基因组分析的解决方案进行灵活的投资,以确定大约40%的具有PIK3CA突变的HR+晚期乳腺癌患者能够从靶向治疗中获益。
2018年12月6日 - 诺华公司今天宣布来自于SOLAR-1的全球III期临床实验的额外分析结果,这项研究调查了α特异性PI3K抑制剂BYL719联用氟维司群在男性以及绝经后女性中的治疗作用,在这些女性中,她们患有PIK3CA 突变所表现的激素受体呈阳性,人表皮生长因子2型受体成阴性(HR+/HER2-)的晚期或转移性乳腺癌。
在SOLAR-1中,在接受芳香酶抑制剂(aromataseinhibitor ,AI)或仍表现疾病进展后,相较于单用氟维司群治疗,向氟维司群中添加alpelisib能将PIK3CA突变HR +/ HER2-晚期乳腺癌患者无进展生存期延长将近两倍。此外,在该项研究中,BYL719联用氟维司群也使得患者表现出了持续的、有意义的临床获益。这些数据将在今天在2018年在圣安东尼奥举办的乳腺癌研讨会(SABCS)中做口头报告。
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