今年三阴乳腺癌进展良多,在免疫方面,FDA优先审评Tecentriq+白蛋白紫杉醇一线治疗PD-L1阳性的晚期TNBC患者一线治疗。
该优先审评是基于IMpassion130的数据。该研究评估了Tecentriq联合白蛋白紫杉醇对比白蛋白紫杉醇单药治疗转移性TNBC初治患者的疗效和安全性。患者按1:1随机分组,在28天周期的第1、8和15天静脉注射100 mg / m 2的 白蛋白紫杉醇,28天一个周期的第1天和第15天给予atezolizumab 840 mg(n = 451)或安慰剂(n = 451)。结果显示,Tecentriq+化疗的中位PFS降低了1.7m(7.2m vs 5.5m),PD-L1阳性(中位PFS:7.5m vs 5.0m)此外,1年PFS率分别为29%和16%,两年OS率分别为54%和37%。
总人群的两组OS无统计学差异,但对PD-L1阳性人群有明显作用(中位OS:25.0 vs 15.5个月;HR=0.62)。23%的患者报告了严重的不良事件,而单独服用白蛋白紫杉醇的人中,有18%的报告了严重不良事件。
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