氟维司群联合Alpelisib治疗HR+晚期乳腺癌患者的治疗效果怎么样？

　　对HR+晚期乳腺癌患者，内分泌治疗是最重要的治疗策略，随着靶向治疗如火如荼的进展，HR+/HER2-晚期乳腺癌进入内分泌治疗+时代，CDK4/6抑制剂、PI3K抑制剂等联合内分泌治疗为患者带来了新的治疗选择和希望。

　　今年ESMO会议上发布的SOLAR-1研究，入组572例绝经后ER+/HER2-晚期内分泌耐药乳腺癌，患者在接受芳香化酶（AI）治疗的过程中或治疗后复发或进展，肿瘤组织检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列，队列1入组PIK3CA突变的患者341例，队列2入组PIK3CA非突变患者231例，两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合Alpelisib或氟维司群单药治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。分层因素包括：是否合并肝/肺转移或既往是否接受CDK4/6抑制剂治疗。主要研究终点为PIK3CA突变患者的PFS。

　　研究达到主要终点，分析显示，在PIK3CA突变患者中，氟维司群联合Alpelisib对比氟维司群单药治疗，显著延长患者的PFS，中位PFS分别为11.0个月 vs 5.7个月，HR 0.65；95%CI：0.50-0.85；P=0.00065。对比氟维司群单药治疗，氟维司群联合Alpelisib方案降低了35%的疾病进展或死亡风险。

　　目前，对于既往接受过内分泌治疗后进展的患者，氟维司群单药或氟维司群联合靶向治疗已成为标准治疗选择。SOLAR-1研究证实，氟维司群联合Alpelisib为经治晚期乳腺癌患者带来了具有临床和统计学意义的双重获益，该方案可作为既往接受过内分泌治疗进展（无论是否接受过CDK4/6抑制剂），PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗的新选择。此次SABCS将公布SOLAR-1研究亚组分析的结果，进一步探讨对不同肿瘤负荷和既往治疗方式的患者，氟维司群联合Alpelisib是否有不同的疗效。

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