根据既往的数据研究显示,早期非小细胞肺癌患者术后使用辅助化疗获益并不显著,难以满足临床需求,探索辅助化疗的生物标志物至今未果。
TKI在具有基因突变的晚期非小细胞肺癌患者中疗效确认,于是人们开始探索TKI在早期患者中的术后辅助应用。ADJUVANT 、EVEN研究证实EGFR-TKI治疗可手术伴EGFR突变的NSCLC患者显著延长2年的DFS,提供高级别循证医学证据。2018年CSCO指南也将EGFR-TKI写入指南。
埃克替尼对比顺铂两药化疗方案用于II-IIIA期伴EGFR敏感突变非小细胞肺癌术后辅助治疗的多中心、随机、开放、III期注册临床研究(EVIDENCE研究)正在进行中,这一研究特点在于它允许患者复发后免费交叉到凯美纳,有更严谨的复查及随访,通过中心实验室收集标本,支持大量post-hoc及标志物分析设计。
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