贝伐珠单抗在NSCLC患者中研究的安全性数据显示,在各项临床研究共计>5 000例患者中,不良事件发生率均较低。常见的不良反应包括高血压、蛋白尿等。在ECOG4599和AVAiL 2个Ⅲ期临床试验中,联合贝伐珠单抗治疗的患者在PFS、OS和ORR等方面有显著的优势,2006年8月至2008年6月,40个国家联合开展了一项多中心的临床Ⅳ期研究(SAiL研究),用于评估贝伐珠单抗联合常规化疗方案在治疗晚期和(或)复发非鳞状NSCLC患者的安全性。
该研究共纳入了2 212例患者,总体来说,≥3级的不良反应发生率较低,主要表现为血栓栓塞(8%)、高血压(6%)、鼻、肺和中枢神经系统等出血(4%)、蛋白尿(3%)和肺出血(1%),其中与贝伐珠单抗直接相关的≥3级不良反应为肺栓塞、鼻衄、白细胞减少、发热性中性粒细胞减少和深静脉血栓形成,证实了各种标准化疗方案联合贝伐珠单抗作为晚期非鳞状NSCLC的一线治疗方案具有可控的安全性。
一项针对进展期或转移性非小细胞肺癌患者的真实世界观察性研究显示,1 967例接受贝伐珠单抗联合一线化疗方案治疗的患者中,≥3级鼻、中枢神经系统和消化系统、肺等出血的患者80例(4.1%),消化系统穿孔22例(1.1%),动脉血栓栓塞发生率为2.2%,高血压出现率为4.4%,说明贝伐珠单抗联合用药安全性可接受可控。总体而言,贝伐珠单抗相关严重不良事件发生率低,且绝大多数患者经治疗后均可有效控制,安全性良好。如出现高血压危象和肾病综合征的患者应停用。
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