11.10，FDA加速批准默沙东的重磅癌症免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于治疗已经接受过sorafenib治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者。本次批准是基于Keytruda在名为KEYNOTE-224的2期临床研究中的表现。在这项非随机、多中心、开放标签的2期临床试验中，104名HCC患者接受了Keytruda的治疗。
他们曾经接受过多吉美的治疗，但是对疗法不耐受或者疾病继续恶化。试验结果表明，患者的客观缓解率为17%，其中1%的患者出现完全缓解。44%的患者疾病状态稳定。在出现缓解的患者中，89%的患者缓解期超过6个月，56%的患者缓解期超过12个月。
而在此之前，O药也于去年获批肝癌二线使用，有效率也在16%-19%之间，与K药数据吻合，印证了PD1类药物在二线的有效率，而该有效率比目前二线的靶向药物如瑞戈非尼、卡博替尼（有效率10%以下）都要高很多。同时，由于PD1类药物整体不良感应较小，因此也被作为联合治疗的首选对象。
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