SOLO2试验,295名gBRCA突变的复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者在铂类化疗后的缓解期内分别采用Olaparib或安慰剂维持治疗,接受Olaparib治疗的患者的无进展生存期(PFS)为19.1个月,显著高于对照组患者的5.5个月。
Study 19试验进一步证明在gBRCA无突变的同类患者群体中,Olaparib组的PFS为11.2个月,明显高于对照组4.2个月。SOLO2和Study19两个试验证明,无论患者是否gBRCA突变,Olaparib均可用于对铂基化疗有反应的卵巢癌的维持治疗。这一适应症的拓展对Olaparib来说极其重要,它使Olaparib在卵巢癌的治疗,从“四线”一跃进入“二线”。
第三个试验是SOLO1试验(也就是开头提到的重磅试验) 。2018年10月22日公开的数据显示: 奥拉帕利作为维持疗法,能够将gBRCA突变的晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。基于该数据,AZ与Merck已经启动该适应症的补充申请。至此,Olaparib在卵巢癌领域,妥妥的从“二线”挺进了“一线”。
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