与克唑替尼相比,布加替尼显著延缓了中枢神经系统(CNS)进展(先前没有系统进展)和系统进展(先前没有CNS进展)。与中枢神经系统CNS相关的基线因素,如基线肺癌脑转移患者的比例,平均肺癌脑转移的数量,以及先前的脑放疗,包括类型和患者两臂间平衡的研究。ALTA-1L临床试验中ALUNBRIG的安全性与美国现有的处方信息基本一致。
“对于ALK+ NSCLC患者来说,中枢神经系统疾病的治疗是一个巨大的负担,”Takeda的全球临床Brigatinib和肺癌临床组合策略负责人,David Kerstein博士说,“ALTA-1L临床试验的结果是建立在之前报道的颅内疗效,ALUNBRIG在crizotinib后肺癌脑转移患者中的活性的基础上的,并阐明Takeda致力于研究改善这种严重疾病患者的预后。”
这些数据是最近在国际肺癌研究协会(IASLC)第19次世界肺癌会议(WCLC)主席研讨会期间得出的结果,其表明独立评审委员会(BIRC)评估布加替尼相比于crizotinib治疗PFS更有优势,相应的ALUNBRIG减少了51%的疾病进展或死亡的风险(风险比HR:0.49,95%置信区间[CI]:0.49−0.74;时序检验 P = 0.0007)。
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