近日,比利时Tombal 教授等在报道了恩杂鲁胺(Enzalutamide)单药治疗前列腺癌患者1到2年的长期有效性和安全性。结果显示:长期恩杂鲁胺单药治疗非去势前列腺癌患者可大幅持续降低 PSA 水平,其安全性和耐受性较高,同时对全身骨密度影响较小。恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,研究已证实它可改善转移性去势抵抗前列腺癌患者的总体生存。
这项开放、单组、多中心研究共纳入了 67 名 HNPC 患者,所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/mL。研究期间,患者每日口服恩杂鲁胺 160 mg 直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗 1 年(49 周)后和 2 年(97 周)后分别评估了患者的 PSA 响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。
总的来说,这项研究首次探讨了长期(2 年)恩杂鲁胺单药治疗非去势前列腺癌(不论是否转移)患者的疗效和安全性。虽然缺乏对照组,但结果仍然表明长期恩杂鲁胺单药治疗可大幅且持续降低前列腺癌患者的 PSA 水平,可以达到良好的治疗反应效果。同时对全身骨密度等其他指标影响很小,有着较高的安全性和耐受性。
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