一项来自希腊Athens大学为了评估对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者而言,采用伏立诺他(Vorinostat)联合硼替佐米治疗的疗效和安全性而设计了相关研究,研究纳入了来自31个国家的637例多发性骨髓瘤患者,伏力诺他组纳入了317名患者,对照组320人。研究显示伏立诺他联合硼替佐米治疗能延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。
研究者按照1:1的比例随即分为2组,一组方案为21天的硼替佐米联合伏立诺他,在第1、4、8和11天硼替佐米按照1.3mg/m2的剂量静脉给药,在第1-14天,伏立诺他400mg每日口服治疗,另一组的患者则采用硼替佐米辅以安慰剂治疗。伏立诺他组中有315人至少接受了一个治疗剂量,其中所有的患者都接受了至少一个剂量的治疗。
在伏立诺他(Vorinostat)组和安慰剂对照组的无进展生存期分别为7.63月和6.83月,HR为0.77,两组差异具有显着统计学意义。出现不良反应事件的患者在伏立诺他组和安慰剂组中分别为312人和315人,其中300人和282人的不良反应事件被认为与治疗相关。最常见的3-4级的不良反应事件为血小板减少、中性粒细胞减少和贫血。
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