恩沙替尼（X-396）是一种ALK抑制剂，主要用于治疗ALK融合突变阳性非小细胞肺癌。体外细胞学研究中，相比一代ALK抑制剂克唑替尼，在抑制ALK阳性肺癌细胞系的生长能力方面，恩沙替尼是克唑替尼的10倍。对于导致克唑替尼耐药的L1196M和C1156Y突变，恩沙替尼也表现出较强的抑制活性。那恩沙替尼在人体中的疗效如何呢？
在恩沙替尼人体试验中，60名可评估的ALK阳性突变的患者，平均无进展生存时间（PFS）是9.2个月，36名达到了部分缓解（肿瘤病灶缩小30%以上），治疗应答率为60%。13名患者在经过2个疗程治疗后达到了病情稳定，也就是说恩沙替尼对于ALK阳性的患者的疾病控制率达到了81.7%。对于病情获得部分缓解或完全缓解的病人，从确定了缓解状态到病情再次发生进展这段时间称之为持续缓解时间，即DOR，60名ALK阳性患者的DOR为12.8个月。
15名ALK阳性的患者从未接受靶向药物治疗，服用恩沙替尼（X-396）后，平均无进展生存期达到了26.2个月，平均持续缓解时间DOR为24.4个月，使用恩沙替尼后有12个患者肿瘤病灶显著缩小，部分缓解率达到80%。还有一名患者病情稳定，总的病情控制率达到了86.7%。该临床试验在美国进行，13个入组单位招募了97名患者。
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