瑞格非尼是一种口服多激酶抑制剂（TKI），于2017年4月获批用于治疗使用索拉非尼治疗后进展的HCC。在III期RESORCE试验中，瑞格非尼加最佳支持治疗的中位OS为10.6个月，而安慰剂加最佳支持治疗为7.8个月（HR，0.63; 95％CI，0.50 -0.78; P <0.0001）。瑞格非尼的客观缓解率（ORR）为10.6％，安慰剂为4.1％（P = 0.005）。
在2018年5月，美国FDA接受卡博替尼用于经治晚期HCC患者的补充新药申请。FDA将在2019年1月14日之前决定是否批准这一申请。该申请的依据为III期CELESTIAL试验的结果。试验中，相比安慰剂，卡博替尼的总生存期改善了2.2个月（10.2 vs 8.0个月），死亡风险降低24％（HR，0.76; 95％CI，0.63-0.92; P = .0049）。
中位PFS为5.2个月，而安慰剂为1.9个月，进展或死亡风险降低56％（HR，0.44; 95％CI，0.36-0.52; P <0.001）。卡博替尼的ORR为4％，安慰剂组不到1％（P = 0.009）。此外，对于CELESTIAL试验的亚组分析显示，二线卡博替尼治疗对存在肝炎病史的患者尤其有效。 在亚组分析中，卡博替尼显示出乙肝所致肝癌患者的OS获益（9.7 vs 6.1个月; HR，0.69; 95％CI，0.51-0.94）。
更多新闻请您访问 肿瘤 http://www.kangantu.org/
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）