Xospata®的获批是基于对在多国进行的临床三期试验（NCT02421939）研究的中期结果的CR/CRh2分析。ADIMRAL的目的是比较Xospata®与挽救性化疗在有FLT3突变并已复发的或难治性成人AML的一线治疗。患者按2:1的比例随机接受Xospata®(120mg)或挽救性化疗，Xospata®已经证明具有抑制FLT3内串联复制和FLT酪氨酸激酶结构域突变的活性。这两个突变存在于大约三分之一的AML患者中。
相对于其他的癌症，急性骨髓性白血病还是比较罕见的疾病：中国发病率为1.62/10万，低于美国发病率4.36-6.13/10万和日本3.25-5.85/10万。虽然可以是原发性的，也可能是继发性的，因为放射线暴露、致癌化学药物暴露造成，或曾经有其他血液疾病，如骨髓化生不良症候群（myelodysplastic syndrome）、骨髓增生性疾病（myeloproliferative disorder）演变而成。患者人群中男性较女性略高。Xospata®的上市为治愈急性髓细胞白血病提供了新的选择方案。
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