2018年9月，美国食品药品监督管理局（FDA）共批准2个新分子实体（NME）药物，分别是治疗非小细胞肺癌的Dacomitinib（达克替尼）以及治疗小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、滤泡性淋巴瘤的Duvelisib。
FDA还首批了4个生物制品，分别是治疗转移性皮肤鳞状细胞癌的Cemiplimab，治疗偏头痛的Galcanezumab和Fremanezumab以及治疗毛细胞白血病的Moxetumomab pasudotox。日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）共批准3个新分子实体（NME）药物，分别为治疗急性骨髓性白血病的Gilteritinib、治疗非小细胞肺癌的Lorlatinib以及治疗高眼压症、青光眼的Omidenepag isopropyl，另外还批准了一个治疗2型糖尿病的复方Anagliptin/ Metformin Hydrochloride。
中国国家药品监督管理局NMPA（原CFDA）批准1个1类新药，是治疗转移性结直肠癌的呋喹替尼（Fruquintinib）。
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