2018年ASCO年会上发表了neratinib（来那替尼）联合抗体-药物偶联物-trastuzumab emtansine (T-DM1，Kadcyla)治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的NSABP FB-10临床试验的Ib期试验结果。结果发现neratinib联合T-DM1治疗先前接受过治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的ORR为60％ 。
在20例可评估的患者中，12例患者出现客观缓解，其中3例患者为完全缓解CR，9例患者为部分缓解PR，另外2例患者病情稳定SD，6例患者病情进展PD。在120 mg剂量出现1次剂量限制性毒性，200 mg剂量出现3次剂量限制性毒性和240 mg剂量出现2次剂量限制性毒性。
额外的患者目前正在以160 mg剂量累积，以确定推荐的II期剂量。在160mg剂量时没有DLT，推荐的II期来那替尼（neratinib）的剂量设定为160mg /日。在FB-10安全性评估的27例患者中，6例（22％）发生3级腹泻，25例（93％）发生任何级别的腹泻。其他最常见的3级治疗不良事件是血小板减少症（15％），恶心（11％）和高血压（11％）。
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