内分泌治疗时代我们看到氟维司群单药表现不俗，近年随着PALOMA,MONARLEESA,BOLERO等联合靶向治疗研究数据的发布，晚期乳腺癌的治疗正式进入内分泌+的时代。2018 ASCO会议发布了MONALEESA-3研究数据，与以往不同的是CDK4/6抑制剂联合的药物从AI或三苯氧胺变更为氟维司群。
该研究入组了726名绝经后HR+/HER2-晚期乳癌患者，既往未接受内分泌治疗或一线内分泌治疗≤1次，初始一线内分泌治疗人群接近50%。按照2:1随机分组，分别给予氟维司群+Ribociclib和氟维司群+安慰剂治疗，主要终点为研究者评估的PFS, 在整体人群中，RIB+FUL VS FUL 的中位PFS分别为20.5个月（95% CI: 18.5–23.5） vs 12.8 个月（ 95% CI: 10.9–16.3），联合治疗显著改善患者的PFS；同时亚组分析显示，各个亚组患者氟维司群+Ribociclib的PFS均显著优于单药组；
基于这一结果，氟维司群+Ribociclib可能成为绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者一线内分泌联合治疗新标准。另外我们看到在总人群氟维司群单药组的PFS达到12.8个月，而在一线亚组中，FUL单药PFS达到了18.3个月，同 FACLON研究中氟维司群单药PFS16.6个月相近，间接证实了氟维司群作为最优单药治疗晚期一线HR+乳腺癌的地位。
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