吡咯替尼（Pyrotinib ）是刚刚获批上市的治疗乳腺癌的口服靶向药，吡咯替尼的上市具有划时代意义，对现有的抗HER2靶向治疗具有极大的冲击。这是我国自主研发的创新药物，在晚期HER2+乳腺癌的疗效上取得了不错的成绩，包括中位缓解时间、总生存期等。这一药物的上市将延长HER2+晚期乳腺癌患者的生存，为这类患者提供了又一个非常好的治疗选择和治疗机会。
吡咯替尼的问世将改善HER2阳性乳腺癌患者的治疗，同时鼓舞我国的创新药研发，意义非凡。目前，吡咯替尼刚刚完成了各期临床试验，获得国家的批准上市。未来，仍有更多临床数据需要在临床实践中积累，包括生存数据、用药经验、安全性的监控。从作用机制来说，吡咯替尼是靶向EGFR/HER2/c-Src的多靶点的长效不可逆TKI，因此具有超过既往TKI的疗效优势。
在临床数据方面，吡咯替尼（Pyrotinib ）开展了多个临床研究包括Ⅱ期和Ⅲ期研究，证实了中位生存期的延长优势，另外还有一些乳腺癌相关的联合方案仍在开展临床研究。更多的临床病例积累在Ⅲ期研究，希望未来这些研究数据能够作为循证医学的证据指导临床实践，为HER2+晚期乳腺癌患者提供一个更标准更好的治疗方案选择。
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