软组织肉瘤是一类起源于间叶组织的恶性肿瘤，发病率低，病理组织学亚型有50多种。晚期患者的生存期较短，目前在中国，这类肿瘤患者在一线化疗失败后没有标准的治疗方案。安罗替尼是一种小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要抑制靶点包括VEGFR、FGFR、PDGFR、c-Kit等。II期研究显示，安罗替尼在软组织肉瘤的多种亚型中，显示了非常不错的客观缓解率和疾病控制率。
在安罗替尼治疗软组织肉瘤的Ⅱ期临床研究中，全国15家中心共纳入166例软组织肉瘤患者，组织学类型包括滑膜肉瘤、平滑肌肉瘤、纤维肉瘤、未分化多形性肉瘤、腺泡状软组织肉瘤、脂肪肉瘤及其他软组织肿瘤。入组患者每日接受12 mg安罗替尼治疗，连续两周给药，间歇一周，每3周为一个治疗周期，每6周评估一次治疗有效性。
最终的统计结果显示，12周疾病无进展率（PFR12W）为68.42%，达到了主要研究终点；中位无进展生存（PFS）期为5.63个月。研究过程中发生的不良事件以1~2级为主，主要是甘油三酯升高、高血压、手足皮肤反应和蛋白尿。目前，安罗替尼在国内研究的总病例数以超过2000例，从II期研究看，患者耐受性较好，不良反应可控，适合软组织肉瘤患者长期服用。
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