恩格列净使用的注意事项 恩格列净的副作用

副作用

以下重要的不良反应如下和其他标签中所述：

• 低血压[参见警告和注意事项]

• 酮症酸中毒[参见警告和注意事项]

• 急性肾损伤及肾功能损害[见警告及注意事项]

• 尿毒症和肾盂肾炎[见警告和注意事项]

• 低血糖伴随胰岛素和胰岛素分泌物使用[参见警告和注意事项]

• 生殖器真菌感染[参见警告和注意事项]

• 增加低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）[参见警告和注意事项]

临床试验经验

由于临床试验在广泛变化的条件下进行，药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，可能无法反映实际观察到的发生率。

安慰剂对照试验池评估JARDIANCE 10和25 mg

表1中的数据来自四个24周安慰剂对照试验池和来自安慰剂对照的胰岛素试验的18周数据。JARDIANCE在一项试验中被用作单一疗法，并在四项试验中作为附加治疗[见临床研究]。

这些数据反映了1976年患者对JARDIANCE的暴露，平均暴露持续时间约为23周。患者每天接受安慰剂（N = 995），JARDIANCE 10 mg（N = 999）或JARDIANCE 25 mg（N = 977）。人口平均年龄为56岁，3岁大于75岁。一半以上（55％）的人口是男性;46％为白人，50％为亚裔，3％为黑人或非裔美国人。在基线时，57％的人口患有糖尿病5年以上，平均血红蛋白A1c（HbA1c）为8％。建立微血管在基线糖尿病的并发症包括糖尿病性肾病（7％），视网膜病变（8％），或神经病（16％）。91％的患者基线肾功能正常或轻度受损，9％的患者（平均eGFR 86.8 mL / min / 1.73 m2）中度受损。

表1显示与使用JARDIANCE相关的常见不良反应（不包括低血糖）。基线时不存在不良反应，发生在JARDIANCE上比在安慰剂上更常见，并且发生在用JARDIANCE 10 mg或JARDIANCE 25 mg治疗的患者中大于或等于2％。